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醫(yī)療器械的鑒別

時(shí)間:2015年12月22日 信息來(lái)源:湘智離心機(jī) 字體: 打印此頁(yè)

緣由:

春節(jié)期間剛過(guò),傳統(tǒng)佳節(jié)走親訪友,互贈(zèng)禮品自然少不了。日前有讀者表示,春節(jié)期間他們收到親友、子女贈(zèng)送的血壓計(jì)、血糖儀等家庭用醫(yī)療器械,關(guān)于藥品他們曉得簡(jiǎn)單的區(qū)分常識(shí),但關(guān)于醫(yī)療器械卻不知該如何讀懂其注冊(cè)編號(hào)不知道怎么去鑒別它們?

鑒別:


       錦州市藥品食品監(jiān)視管理局工作人員解答:醫(yī)療器械的產(chǎn)品審批,一種是由國(guó)度食品藥品監(jiān)視管理局審批,另一種是由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)視管理局停止審批。兩者編號(hào)方式有所不同。由國(guó)度食品藥品監(jiān)視管理局審批的產(chǎn)品,其注冊(cè)證書編號(hào)格式為:國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第1234567號(hào)或者國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1234567號(hào),其中的2008、2007指的是產(chǎn)品注冊(cè)審批的年份,1234567指的是7位數(shù)的編號(hào)。而由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)視管理局審批的產(chǎn)品,如注冊(cè)證書編號(hào)格式為:京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第1234567號(hào)或者魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1234567號(hào),其中的京、魯指的是審批地的簡(jiǎn)稱,2006、2009指的是產(chǎn)品注冊(cè)審批的年份,1234567指的是7位數(shù)的編號(hào)。

提醒:


       該工作人員提示市民,在運(yùn)用前要特別留意確認(rèn)產(chǎn)品的運(yùn)用范圍,特別是一些治療儀類的產(chǎn)品。固然說(shuō)醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍應(yīng)是產(chǎn)品上市前審批中的重要內(nèi)容,但在實(shí)踐經(jīng)銷過(guò)程中,一些銷售商卻擅自詡大適用范圍。關(guān)于常見(jiàn)的一些慢性病,如高血壓、糖尿病等,目前食品藥品監(jiān)視管理部門尚未批準(zhǔn)過(guò)可以治愈這類疾病的醫(yī)療器械產(chǎn)品。假如消費(fèi)者在購(gòu)置時(shí)遇到宣稱可以替代藥物治療或者可以治愈上述疾病的醫(yī)療儀器,千萬(wàn)慎重購(gòu)置。還有就是,消費(fèi)者盡量不要經(jīng)過(guò)網(wǎng)上購(gòu)物的方式購(gòu)置醫(yī)療器械產(chǎn)品,不要購(gòu)置三無(wú)產(chǎn)品。




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