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湖南省做好實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范準(zhǔn)備工作

時(shí)間：2015年12月22日信息來源：湘智離心機(jī) 字體：大中小【打印此頁】

2010年11月23日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范啟動(dòng)會(huì)議，正式啟動(dòng)部署全省醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范工作。

　　湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將從2011年1月1日起逐步實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，2011年7月1日開始，對(duì)無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑66家生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。

　　會(huì)議指出，實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)于貫徹科學(xué)監(jiān)管理念、改進(jìn)監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效率，保障公眾用械安全有著舉足輕重的作用。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)提升本省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身的管理水平，提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭力；強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體制；推進(jìn)企業(yè)自律意識(shí)，強(qiáng)化誠信體系建設(shè)，構(gòu)建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的誠信體系有著重要的意義。

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