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食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可3單位醫(yī)療器械檢測資格

時(shí)間:2015年12月22日 信息來源:湘智離心機(jī) 字體: 打印此頁

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)規(guī)定,2010年6月10~11日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對河北省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)院的醫(yī)療器械檢測能力進(jìn)行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認(rèn)可該院醫(yī)用電氣設(shè)備安全等38個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格。有效期5年。

    2010年3月30日至4月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所的醫(yī)療器械檢測能力進(jìn)行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認(rèn)可該所模擬/數(shù)字心電圖機(jī)等31個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格。有效期5年。

    2010年5月9~10日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對深圳市醫(yī)療器械檢測中心的醫(yī)療器械檢測能力進(jìn)行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認(rèn)可該中心一次性使用無菌注射器等368個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格。有效期5年。  

關(guān)于認(rèn)可深圳市醫(yī)療器械檢測中心一次性使用無菌注射器等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格的通知 國食藥監(jiān)械[2010]336號

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局:

    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2010年5月9日至10日,國家局組織專家組對深圳市醫(yī)療器械檢測中心的醫(yī)療器械檢測能力進(jìn)行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認(rèn)可該中心一次性使用無菌注射器等368個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目(見附件)檢測資格。有效期5年。




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